多功能检测利器：LSST-01如何赋能药典4060软膏管密封与强度测试

随着药典4060对金属软膏管检测要求的升级，LSST-01泄漏与密封强度试验仪凭借其多功能集成设计，成为执行新规的高效解决方案。该设备通过正压法原理，可一站式完成密封性、耐压强度及帽体连接强度的精准量化测试。

密封性测试精准匹配药典要求：

选用Φ4mm充气头适配软膏管尾端开口

0.2MPa气压模式直接对应药典密封性参数

5秒保压过程自动记录压力变化，精准捕捉微小泄漏

PLC系统确保压力控制精度≤±1%，远超药典±2.5%误差限

扩展应用覆盖关键指标：

蠕变测试模式：施加0.2MPa的70%（0.14MPa）保压30秒，验证长期密封可靠性

帽体连接强度测试：定制夹具测量管帽脱扣力，量化评估装配牢固度

整管耐压测试：破裂模式测定管身爆破压力，补充韧性机械性能数据

智能化操作提升效率：

7英寸触摸屏预存药典4060测试程序（气压值/保压时间）

多组数据自动统计，生成通过率、最大泄漏量等报告

可定制软膏管专用夹具，解决弧形管身定位难题

设备规格全面适配实验室场景：

0-600kPa（0-0.6MPa）测试范围覆盖药典0.2MPa需求

375mm×275mm×345mm试验座容纳各类尺寸软膏管

气源接口兼容0.4-0.9MPa工业气源，用户自备更灵活

LSST-01通过模块化设计，将药典4060的分散检测项目整合于单一平台，大幅提升检测效率与数据可比性，助力药企快速响应新规要求。

文章相关问答：

问：设备能否同时满足药典0.2MPa密封性测试与更高压力爆破测试？
答：是的，测试范围0-0.6MPa覆盖药典0.2MPa需求，且可进行最高0.6MPa的管体爆破试验（需选配防护罩）。

问：如何解决软膏管弧形管身的气密连接问题？
答：提供锥形密封套件选配，通过弹性硅胶垫实现弧形管尾端与Φ4mm充气头的无损密封，压力损失率＜3%。

问：测试数据如何满足GMP审计追踪要求？
答：设备自动存储测试时间、操作员ID、压力曲线等数据，支持UDP导出符合21 CFR Part 11规范的电子记录。