2025版《中国药典》4020检测法明确规定了药用玻璃瓶的垂直轴偏差和安瓿瓶圆跳动的测定标准。垂直轴偏差指瓶口中心与瓶底垂直轴线的水平偏离距离，而圆跳动反映安瓿瓶旋转时丝外径的波动量，二者直接影响包装密封性及灌装生产线兼容性。
检测需使用专用仪器（如CRT-01圆跳动仪或PER-01轴偏差仪），其核心是通过高精度卡盘固定瓶底，旋转360°并利用千分表记录瓶口位移极值。垂直轴偏差结果为（最大值-最小值）/2，圆跳动为极差，精度需达0.1mm以上。操作时需注意：
瓶底必须水平固定，避免测试中偏移；
使用“V"形座时需施加45°侧向压力模拟实际受力；
立柱高度需匹配容器尺寸，确保测量点与瓶口/丝外径充分接触。
药典强调仪器需满足四爪自定心卡盘、可调支架等设计，CRT-01专攻安瓿瓶（量程0-12.7mm），PER-01则适配5-150mm直径的多样本（高度可定制至300mm）。企业需依据容器类型选择设备，确保数据符合YBB00192003等法规要求。
技术问答：
Q：为何垂直轴偏差需取旋转极差的1/2？
A：因偏差定义为瓶口中心轨迹圆的半径，极差反映直径，故取半值。
Q：安瓿瓶是否需测垂直轴偏差？
A：否。安瓿仅测圆跳动，西林瓶等需测垂直轴偏差。
Q：“V"形座为何要施加45°压力？
A：模拟运输中瓶子倾斜状态，检测实际使用时的轴偏差。
