面对2025药典对预灌封注射器适配器卡圈牢固度的严格要求，MCT-01自动旋盖扭矩仪凭借其高精度与智能化设计，成为药企合规检测的关键设备。
该仪器采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杆电机，实现±0.5%测量精度及0.001Nm分辨率，远超药典对扭矩仪±5%误差的限值要求。其**优势包括：
双重模式设计：同步支持锁紧力（模拟安装）与开启力（模拟使用）测试，覆盖抗扭力与拔出力双场景；
全自动化操作：通过7英寸HMI触屏设定参数（如转速0.01~25RPM），自动完成双向扭力测试；
高兼容夹具：支持Φ10mm~Φ170mm样品直径，可定制气动夹具适配各类预灌封注射器；
数据互联：配备微型打印机及RS232接口，实时输出力-位移曲线及峰值数据，满足GMP数据完整性要求。
以药典4043方法为例，MCT-01可自动执行适配器卡圈90°旋转测试，精准捕捉扭矩峰值；拔出力测试中则通过恒速拉拔生成力-位移曲线，智能识别临界脱落力值，大幅提升检测效率与结果可靠性。
文章相关问答
Q：MCT-01能否满足药典对材料试验机±1%精度的要求？
A：可以。其扭矩测量精度达0.5级（±0.5%），拔出力模式配合高精度传感器可满足±1%误差标准。
Q：如何适配不同规格的预灌封注射器？
A：提供定制化气动夹具，支持法兰端、锥头及卡圈的非破坏性夹持，确保测试稳定性。
Q：测试数据如何追溯与管理？
A：可选配专业软件，自动生成带时间戳的测试报告，支持电子签名与审计追踪，符合FDA 21 CFR Part 11。
