在软胶囊制剂的质量控制领域，全面评估产品的物理性能是确保其完整性和稳定性的关键环节。《中国药典》相关通明确要求对软胶囊剂型进行多方面的机械性能测试。西奥机电CHT-01软胶囊弹性硬度测试仪集硬度、弹性、穿透力和压缩强度四种测试模式于一体，为制药企业提供全面的质量评估解决方案，帮助提升产品质量控制水平。
硬度测试模式主要用于评估软胶囊的抗变形能力。通过精确测量胶囊在受到压力时的抵抗力，该模式可以反映囊壳材料的机械强度和整体结构完整性。测试过程中，设备以恒定速率施加压力，记录胶囊从开始变形到破裂的全过程数据。这些数据对于确保胶囊在包装和运输过程中保持形态稳定至关重要，可有效预防因硬度不足导致的产品变形问题。
弹性测试模式专注于评估胶囊的形变恢复能力。该模式通过循环加载-卸载测试，测量胶囊在受压后恢复原状的能力，这一指标直接影响产品的使用体验和感官特性。弹性测试数据可帮助企业优化配方中的增塑剂比例，避免因弹性不足导致的胶囊脆裂或过度柔软问题，确保产品具有良好的口感体验。
穿透力测试模式模拟胶囊在使用过程中可能遇到的尖锐物体刺穿情况。该测试通过测量刺穿胶囊所需的最大力值，评估囊壳材料的密封性能和抗穿刺能力。这一测试对于确保胶囊在服用过程中的完整性尤为重要，可有效识别封口区域的潜在缺陷，为生产工艺改进提供重要依据。
压缩强度测试模式则综合评估胶囊在多重压力下的整体性能表现。该模式模拟胶囊在储存和运输过程中可能承受的堆叠压力，通过持续增加压力来测试胶囊的承压极限。测试数据可帮助企业优化包装设计方案，确保产品在流通过程中保持完好，降低破损风险。
CHT-01测试仪的四种测试模式既可独立运行，也可组合使用，为用户提供全面的产品性能评估。设备配备智能控制系统，可自动切换测试模式，并生成详细的测试报告。所有测试数据符合GMP数据完整性要求，支持审计追踪功能，为制药企业提供可靠的质量控制手段。
相关问答
问：四种测试模式是否可以同时进行？
答：CHT-01支持测试程序的灵活配置，用户可根据需要选择单一模式测试或多个模式的组合测试。设备会自动按序执行选定的测试项目，一次性获得全面的性能数据。
问：这些测试模式是否符合药典要求？
答：符合。《中国药典》相关通明确要求对软胶囊进行机械性能测试，CHT-01的测试模式和方法严格遵循药典规定，测试结果可直接用于药品质量档案。
问：设备是否需要频繁更换探头？
答：仪器标配多功能测试探头，可满足大部分测试需求。特殊测试情况下可选配专用探头，探头更换过程简单快捷，无需专业工具即可完成。
