药片径向破碎力是评价固体制剂机械性能的关键指标,直接影响产品在生产、包装及运输过程中的完整性。西奥机电TCT-01药片抗压力测试仪基于伺服电机驱动系统和高精度力值传感器,可实现对药片径向破碎力的精准、稳定测定,符合《中国药典》2020年版四部通则0921的要求。
该仪器的工作原理是通过电机驱动按压夹头以恒定速度对药片施加径向压力,力值传感器实时采集压力数据,并生成力-位移曲线。系统具备“峰值保持”功能,可准确捕捉药片破碎时的最大力值,即径向破碎力。测试速度可在1–500mm/min范围内无级调节,满足不同制剂类型的测试需求,增强数据的可比性与重复性。
操作流程简洁高效:用户通过7英寸HMI触摸屏设定测试参数,放置样品后启动测试,设备自动完成加载、测量、回位及结果输出。内置微型打印机可即时打印力值数据,支持质量控制过程的实时记录与追溯。
TCT-01不仅适用于常规片剂,还可通过更换夹具扩展至微片、胶囊等多种剂型的抗压性能测试,是制药企业实施工艺优化和质量控制的理想工具。
三问三答:
问:TCT-01在测试药片径向破碎力时为何需要控制测试速度?
答:测试速度会影响材料的力学响应行为。统一的速度条件可确保实验结果的一致性和可比性,符合药典对测试条件规范化的要求,避免因速度波动导致数据偏差。
问:何为“峰值保持”功能?它对质量控制有何意义?
答:“峰值保持”是指系统自动捕捉并记录药片破碎前承受的最大力值。该功能确保了关键数据不被遗漏,提升了测量的准确性与可靠性,直接支持QC判断产品是否合格。
问:设备是否支持数据导出与审计追踪?
答:是的。TCT-01配备微型打印机可实现现场打印,同时支持外部数据接口扩展,便于结果记录、保存和审计追踪,符合GMP对数据完整性的要求。