在制药行业质量控制体系中，软胶囊剂的物理特性检测是确保产品完整性和稳定性的关键环节。《中国药典》相关通则15明确要求对软胶囊剂进行机械性能评估，包括弹性、硬度、抗压强度等重要指标。西奥机电自主研发的CHT-01软胶囊弹性硬度测试仪，正是为满足这一需求而设计的专业检测设备，可全面评估软胶囊的物理特性，为制药企业提供可靠的质量控制手段。
CHT-01测试仪采用高精度传感器和先进的控制系统，能够精确测量软胶囊的弹性回复率和硬度值。在弹性测试方面，设备通过模拟实际使用中的挤压变形过程，记录胶囊形变后的恢复能力，这一指标直接关系到胶囊在使用过程中的表现。硬度测试则通过定量测量胶囊的抗压能力，评估囊壳材料的机械强度和密封性能。这些测试数据对于确保软胶囊在包装、运输和储存过程中保持完整性至关重要。
该设备特别针对软胶囊的特性进行了优化设计。测试探头采用特殊材质和结构，确保与胶囊表面的接触均匀，避免测试过程中对样品造成损伤。测试速度、压力和行程等参数可根据不同产品的特性进行灵活调整，满足各种规格软胶囊的检测需求。同时，设备还具备环境温湿度监控功能，可模拟不同储存条件下的产品性能变化。
在合规性方面，CHT-01符合《中国药典》相关通则15的要求，测试程序和方法经过严格验证，确保检测结果的准确性和可靠性。设备配备的专业软件可自动生成符合GMP要求的检测报告，包括测试数据、统计分析和趋势图表，支持数据追溯和审计追踪功能。这些特性使得CHT-01成为制药企业质量控制的理想选择，特别是在软胶囊剂的研发、生产和质量检验环节。
通过使用CHT-01测试仪，制药企业可以及时发现软胶囊产品的潜在缺陷，如囊壳过软或过硬、弹性不足、密封不良等问题，从而采取相应的工艺改进措施。这不仅有助于提高产品质量，还能有效降低产品召回风险，提升企业的市场竞争力和品牌声誉。
相关问答
问：CHT-01测试仪是否需要频繁校准？
答：设备采用高稳定性传感器和自校准技术，建议每半年进行一次专业校准。日常使用中可通过随机配备的标准砝码进行快速验证，确保测试精度。
问：该设备能否满足GMP数据完整性要求？
答：可以。CHT-01配备专业软件系统，具有三级权限管理、审计追踪、电子签名等功能，所有测试数据自动保存且不可更改，符合GMP对数据完整性的要求。
问：是否适用于各种规格的软胶囊测试？
答：是的。设备提供多种规格的测试探头和夹具，可适配从微型胶囊到大规格软胶囊的各种产品。测试参数可自定义设置，满足不同产品的特殊检测需求。
