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从素片到包衣片:TCT-01全面评估片剂抗压强度

更新时间:2025-09-08 点击量:133

片剂在整个生产过程中需要经历从素片到包衣片的多道工序,其力学性能的变化直接影响最终产品的质量。西奥机电TCT-01药片抗压力测试仪可全面评估各阶段片剂的抗压强度变化,为制药企业提供全程质量控制解决方案,**符合《中国药典》2020年版四部通则0921、USP<1217>和EP 2.9.8标准要求。

TCT-01采用高精度力值传感器和PLC工业控制系统,可准确测定素片、包衣片以及各种异形片剂的径向破碎力。设备测试速度在1-500mm/min范围内无级可调,能够模拟不同条件下片剂的力学表现,为包衣工艺优化提供数据支持。通过对比包衣前后片剂的抗压强度变化,企业可评估包衣工艺对片剂核心力学性能的影响,及时调整工艺参数。

针对异形片剂的测试需求,TCT-01提供定制化夹具解决方案,可满足圆形、椭圆形、三角形、胶囊形等各种形状片剂的测试要求。7英寸HMI触摸屏使操作更加直观简便,测试完成后测量头自动回位,显著提升检测效率。

该设备还配备微型打印机,可实时输出测试结果,确保数据完整性和可追溯性,帮助质量控制人员建立完整的片剂力学性能档案,为产品工艺验证和质量回顾提供可靠依据。

三问三答:
问:包衣片与素片的抗压力测试有何不同?
答:包衣片表面光滑且具有薄膜衣层,测试时需注意夹持方式和测试速度的调整,以避免衣层过早破裂影响测试结果。TCT-01可精确控制测试条件,确保数据准确性。

问:如何测试异形片剂的抗压强度?
答:TCT-01提供定制夹具选配,针对不同形状的片剂设计专用夹持装置,确保受力方向准确,测试结果可靠。

问:抗压力测试如何指导包衣工艺优化?
答:通过系统测定包衣过程中不同阶段片剂的抗压力值,可评估包衣工艺对片剂核心的影响,优化包衣参数,避免过度包衣导致片剂强度下降。