10-10
在全球化的供应链中,国内优秀的包装材料生产企业正积极拓展国际市场。然而,当满怀信心地将样品寄送给海外客户,尤其是欧美地区的食品、日化或医疗用品制造商时,一份突如其来的“ASTMF392测试报告”要求,往往成为横亘在订单前的技术鸿沟。缺乏国际...
10-10
引言:一个数据偏差引发的“蝴蝶效应”在高度协同的现代工业链条中,任何一个环节的质量数据都不是孤立的。设想一下:一家薄膜生产厂的实验室出具了一份略微偏低的摩擦系数报告,这份报告随着产品流向了下游的药品包装企业。包装企业基于对该数据的信任,将其...
10-10
引言:被“误杀”的良品实验室中,一批为新项目研发的超薄壁软胶囊正在进行最后的质检。然而,测试员发现,每当探头下压,胶囊几乎无一例外地发生破裂。研发团队困惑不已——配方和工艺参数都经过精心优化,为何在测试环节却表现如此糟糕?这一幕,在许多软胶...
10-10
在制药、食品等高要求行业,包装不仅是容器,更是保护产品免受外界环境侵害、确保其有效期内在稳定性的关键屏障。一道微不可查的泄漏,都可能导致药品受潮变质、食品腐败,甚至引发严重的质量安全事故。因此,包装件的密封性能测试成为了生产流程中的质控环节...
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在无菌药品的生产与流通过程中,包装系统是维持产品无菌状态的最终屏障。然而,一个看似完好无损的药品包装,可能在运输振动、温度变化或内部应力作用下,产生微米级的泄漏通道。这些肉眼无法直接识别的缺陷,恰恰是微生物、气体或杂质侵入的快捷路径,直接威...
10-9
在无菌医疗器械的漫长供应链中,从生产线到手术台,包装需要经历多次搬运、堆叠和运输。这一过程中的揉搓、振动和挤压,对于守护产品无菌状态的软性屏障膜而言,是一场严峻的考验。许多医疗器械企业都曾面临这样的困境:产品出厂时灭菌合格,但在流通环节后却...
10-9
引言:从产线的“阵痛”说起想象一下这样的场景:高速自动包装机飞驰运转,突然,薄膜在导辊上打滑,导致定位不准;或是制袋环节,薄膜之间因过于粘连而开口不畅,造成停机和废品。这不仅直接拉低了生产效率,更带来了巨大的材料与时间成本损失。对于塑料薄膜...
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引言:便捷的代价“按一下,感觉挺硬实,这批没问题。”——在许多软胶囊生产企业的质检环节,这类基于经验的“指压法”依然扮演着重要角色。它快速、直接,似乎无需成本。然而,在这份“便捷”的背后,是企业正在默默承受的质量一致性差、判定标准模糊、质量...
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一、药典新规下的核心挑战2025版《中国药典》0600物理常数测定法新增“0634凝胶强度测定法”,对药用明胶、凝胶剂等产品的力学性能检测提出严苛要求:探头精度:需使用直径12.7mm±0.01mm的光滑圆柱探头位移控制:下压...
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本文由济南西奥机电有限公司整理提供,仅供参考。具体技术需求请联系客服获取定制方案。药品包装密封性检测的法规要求与质量风险药品包装密封完整性是保障药品无菌性和稳定性的关键指标。根据《中国药典》通则〈包装系统密封性研究指导原则〉及ASTMD30...