在单克隆抗体、重组蛋白等高粘度生物药（粘度＞50mPa·s）的注射过程中，推注阻力过高已成为影响患者用药依从性的核心痛点。YY/T0573.3-2019《一次性使用无菌注射器第3部分：防止重复使用注射器》明确要求，注射器需通过“滑动力测试”...

在医药包装领域，热封强度是衡量包装密封可靠性的核心指标。若热封强度不足，可能导致药品在运输或储存过程中发生泄漏、受潮或氧化，直接影响药效与患者安全。依据国家药包材标准YBB00112005，热封强度需通过T型剥离法测定，单位为N/15mm，...

***素类产品的合规化浪潮中，CBD（**二酚）软胶囊因其在神经保护、抗炎等领域的潜力，成为全球医药市场增长最快的细分领域之一。然而，植物基囊材的吸湿性、**素成分的光敏性，以及软胶囊**的弹性-硬度双指标要求，使其稳定性测试面临技术挑战。...

在预灌封注射器（PFS）和一次性注射器的生产中，针座与针筒的连接力不足是导致药液泄漏、微生物污染甚至患者用药伤害的核心隐患。GB/T1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》明确规定，针座连...

在糖尿病治疗领域，胰岛素笔因其便携性与精准性已成为患者日常血糖管理的核心工具。然而，针头的穿刺力失控——无论是因针尖磨损导致的穿刺力衰减，还是生产工艺偏差引发的初始穿刺力超标，均可能引发注射疼痛加剧、组织损伤甚至血糖控制失效。ISO1160...

药用铝箔作为药品泡罩包装的核心材料，其开启力直接影响患者用药依从性与药品安全性。若开启力过大，可能导致患者(尤其是老年群体)无法独立取药，甚至引发包装破损；若开启力过小，则可能因运输振动或意外触碰导致铝箔脱落，引发药品污染风险。某药企曾因铝...

在医药与食品添加剂领域，明胶作为胶囊壳、软糖基料及止血材料的核心成分，其凝冻强度直接决定产品的机械性能与稳定性。然而，受原料来源、提取工艺及储存条件影响，明胶凝冻强度波动率常超15%，导致批次不合格率攀升。西奥机电GST-01凝胶强度测试仪...

在生物制药领域，预灌封注射器(PFS)的器身密合性直接关系到药液无菌性、成分稳定性及患者用药安全。ISO11040-4标准明确要求，PFS需通过“正压法”或“负压法”验证其密封性能，但临床反馈显示，超25%的PFS因密合性不合格导致药液渗漏...

微创手术中，针具的穿刺力不仅影响手术效率，更直接关联患者疼痛感知与术后恢复质量。ISO7864标准明确要求，一次性使用无菌注射针的穿刺力需控制在≤0.7N(外径0.3-0.4mm规格)，但临床数据显示，即使符合该标准的针具，仍有15%-20...

全球素食主义浪潮推动下，植物胶囊**预计2027年将突破35亿美元，但替代明胶的物理性能短板正成为产业化关键阻碍。某头部企业2024年生产数据显示，植物胶囊因弹性不足导致的漏液率比明胶胶囊高4.2倍，硬度不均引发的破裂率达6.8%。EP10...