7-18
在药包材质量控制中,垂直轴偏差与圆跳动是评估玻璃容器几何精度的核心指标。2025年《中国药典》4020项明确了两项指标的检测方法,推动检测设备向高精度、智能化发展。垂直轴偏差检测需将瓶底固定于旋转盘,通过千分表测量瓶口旋转轨迹的最大与最小值...
7-17
药典4055铝箔黏合层热合强度测定中,155℃±5℃、0.2MPa、1秒的热封条件对设备精度提出严苛要求。HST系列热封试验仪凭借其技术创新,正成为药企执行新规的关键支撑。精准温控系统采用数字PID技术,实现室温至300℃宽范...
7-17
药品包装的安全性与有效性直接关系到患者的用药安全。对于盛装气雾剂(如吸入气雾剂、外用气雾剂)等有压力需求的药品,其金属包装容器的耐压性能更是重中之重。2025年版《中国药典》四部通则4000“药包材检测方法”下新增的4051金属罐耐压性能测...
7-17
面对2025药典对预灌封注射器适配器卡圈牢固度的严格要求,MCT-01自动旋盖扭矩仪凭借其高精度与智能化设计,成为药企合规检测的关键设备。该仪器采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杆电机,实现±0.5%测量精度及0.001Nm分...
7-17
2025版《中国药典》4020检测法明确规定了药用玻璃瓶的垂直轴偏差和安瓿瓶圆跳动的测定标准。垂直轴偏差指瓶口中心与瓶底垂直轴线的水平偏离距离,而圆跳动反映安瓿瓶旋转时丝外径的波动量,二者直接影响包装密封性及灌装生产线兼容性。检测需使用专用...
7-17
2025版《中国药典》新增"4016注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法",系统规范穿刺落屑(≥50μm可见微粒)的检测流程,直指注射剂用药安全核心风险。该标准明确三类方法:第一法聚焦胶塞相对趋势评估,要求被测胶塞与阳性对照胶塞同步试验,通...
7-16
在药品包装领域,注射剂包装用橡胶密封件的质量至关重要,其中穿刺落屑的检测是保障药品安全的关键环节。2025药典对注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法进行了详细规定,下面为大家详细介绍。药典中规定了三种测定方法。第一法适用于测定不同注射液用胶...
7-16
在药品生产和使用过程中,注射剂包装的质量直接影响药品的安全性和有效性。2025药典对注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法进行了详细规范,同时相关检测仪器的应用也为质量把控提供了有力支持。药典中规定了三种穿刺落屑检测方法。第一法主要用于比较不...
7-16
在2025药典实施背景下,NPT-01针刺穿测试仪以其技术创新成为药包材检测领域的焦点。该设备不仅满足4015项对穿刺速度与精度的严苛要求,更通过模块化设计拓展了医药包装的全项检测能力。设备核心优势体现在三方面:其一,PLC工业控制系统确保...
7-16
2025年《中国药典》4015项对注射剂包装用橡胶密封件的穿刺力测定提出了全新要求,标志着药包材质量控制迈入精准化时代。穿刺力作为评估胶塞/垫片密封性能的核心指标,其测定方法分为胶塞、小容量注射剂胶塞及垫片三类场景,均强调200mm/min...