8-22
当一瓶胶原蛋白口服液的凝冻强度低于80Bloomg,其活性成分吸收率可能骤降40%,而这一隐患传统质检手段几乎无法察觉。2025年《功能食品质控*》显示:37%的胶原蛋白口服液因流变学性能不达标导致临床效果存疑。随着QB/T2872-201...
8-21
当软胶囊的穿刺力超过1.5N,患者口服不适感将飙升200%——而这恰恰是传统质检无法识别的盲区。2025年《口服制剂用户体验**》显示:34%的消费者因吞咽不适而拒绝复购软胶囊产品,其中穿刺韧性不足是主要诱因。ASTMF88标准虽以密封强度...
8-21
WHOTRS986技术规范明确要求疫苗注射器针尖穿刺力需≤0.7N(针对25G-30G针型),以避免患者疼痛、断针及接种依从性下降等风险48。然而,疫苗冷链运输(-70℃至25℃)会显著改变材料性能:低温脆化:-40℃下不锈钢针管延展性降低...
8-21
当输液袋的拉伸强度低于20MPa,运输中的破损风险将骤升300%,而这一隐患在常规质检中极易被忽视。2025年国家药包材抽检数据显示:输液袋因力学性能不达标导致的漏液事故中,72%源于拉伸强度不足。YBB00102005-2015《三层共挤...
8-21
当一支传统黑膏药出现“拉丝”现象,其有效成分透皮吸收率可能下降40%——这不仅是外观缺陷,更是药效的隐形杀手。2025年《中药外用制剂质控***》揭示:膏剂“拉丝”问题导致临床投诉率高达32%,而传统经验判断法误判率超50%。随着2025版...
8-21
当软胶囊硬度值低于0.35N/mm²时,运输破损率将飙升300%——而肉眼根本无法识别这种微观结构缺陷。2025年《保健食品软胶囊质控***》显示:行业平均破裂率达4.7%,其中63%的案例源于弹性硬度不达标。某鱼油品牌曾因冬季批次胶囊大规...
8-20
在医药包装领域,安瓿瓶的折断力、铝塑组合盖的密封性与开启力直接影响药品安全与患者使用体验。医药包装拉力试验机作为一款高精度力学检测设备,通过模拟实际使用场景中的力学作用,为两类关键包装材料提供量化质量评估,成为药企生产与监管环节至关重要的“...
8-20
在单克隆抗体、重组蛋白等高粘度生物药(粘度>50mPa·s)的注射过程中,推注阻力过高已成为影响患者用药依从性的核心痛点。YY/T0573.3-2019《一次性使用无菌注射器第3部分:防止重复使用注射器》明确要求,注射器需通过“滑动力测试”...
8-20
在医药包装领域,热封强度是衡量包装密封可靠性的核心指标。若热封强度不足,可能导致药品在运输或储存过程中发生泄漏、受潮或氧化,直接影响药效与患者安全。依据国家药包材标准YBB00112005,热封强度需通过T型剥离法测定,单位为N/15mm,...
8-20
***素类产品的合规化浪潮中,CBD(**二酚)软胶囊因其在神经保护、抗炎等领域的潜力,成为全球医药市场增长最快的细分领域之一。然而,植物基囊材的吸湿性、**素成分的光敏性,以及软胶囊**的弹性-硬度双指标要求,使其稳定性测试面临技术挑战。...