在医疗实践中，一支注射针的刚性不足可能导致弯曲或断裂，引发严重的医疗风险。专业的注射针刚性测试仪正是预防这一风险的关键工具。在医疗器械行业，注射针的刚性是评价其质量安全的核心指标之一。它不仅关乎穿刺操作的精准性，更直接关系到患者的安全——刚...

一、标准背景与医药行业需求GB/T34448-2017《软塑包装材料耐揉搓性能的测试方法》是我国针对柔性包装材料抗揉搓性能的核心标准，其技术要求与ASTMF392等国际标准接轨。在医药行业，软塑包装材料（如铝塑复合膜、镀铝复合膜）广泛用于药...

一、测试标准与适用范围YY/T0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》是该测试的核心依据，明确规定了纺粘聚烯烃（SPO）等非透气性包装的检测流程。适用对象：纺粘聚烯烃包装（如医用托盘、组合袋）...

保健品胶囊质量检查的核心价值在保健品行业高速发展的今天，胶囊剂型因其携带方便、剂量准确、掩味性好等优点而广受欢迎。然而，胶囊产品的质量一致性、安全性与功效稳定性始终是生产企业、监管机构及消费者关注的焦点。保健品胶囊质量检查是一套多维度的系统...

在药品制造与质量控制领域，明胶冻力强度（Bloom强度）是评估药用明胶理化性能的核心指标，直接关系到硬胶囊、软胶囊及其他凝胶制剂的成型性、机械强度与药物释放稳定性。2025版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》的实施，进一步强化了...

在医疗器械领域，一支注射针的韧性可能决定着临床操作的安全性与有效性。专业的注射针韧性测试仪正是保障这一关键参数的精密工具。在制药与医疗器械行业，注射针的韧性是评价其质量的核心指标之一。它不仅关乎穿刺操作的顺畅性，更直接影响患者的安全与治疗效...

在医疗器械领域，包装不仅仅是容器，更是保障患者安全的重要屏障。医疗器械包装在医疗行业中扮演着至关重要的角色，它不仅是产品的简单容器，更是维护器械安全性和有效性的关键保障。根据相关标准，最终灭菌医疗器械包装需要经过严格的检测验证，以确保产品在...

一次性静脉留置针作为临床上广泛使用的第三类医疗器械，其包装系统的完整性直接关系到产品的无菌状态和临床使用安全。留置针包装在流通和使用过程中需具备足够的力学性能，以抵御运输振动、堆码压力、摩擦揉搓等外部作用力。本文将深入解析留置针包装的力学检...

在制药行业，包衣软胶囊的质量控制关乎药效与安全，而力学性能检测则是其中重要的关键环节。作为药物制剂的重要组成部分，包衣软胶囊不仅外观精美、便于吞咽，还能有效掩盖药物异味，提高患者用药依从性。然而，包衣软胶囊在生产、运输和储存过程中容易出现破...

在药用明胶、硬胶囊及凝胶类制剂的质量控制中，实验室Bloom测试是评估凝胶强度的方法，其结果直接关系到原料分级、工艺优化及产品合规性。然而，在实际操作中，样品制备偏差、温控波动、仪器精度不足等问题常导致数据重复性差、结果可信度低。本文将深入...