药用软膏管作为膏状制剂的直接包装载体，其质量安全直接关系到药品的稳定性、有效性乃至患者的用药安全。无论是铝质软膏管还是聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管，密封性与耐压性都是核心质控指标。本文将结合国家标准要求，解析药用软膏管的关键检测项目，并介绍...

2025版《中国药典》通则4004**将剥离强度检测列为药包材强制性标准，要求力值示值误差≤±1%，测试速度严格限定300mm/min±30mm/min19。这一变革标志着材料粘接性能从“经验判断”迈向“数据量化...

全球制药工业正面临包装完整性要求的双重升级：FDA新增USP密封性测试指南，欧盟GMPAnnex1强制引入包装系统验证。在此背景下，济南西奥机电MST-01通过机电一体化创新，成为同时满足中国药典四部与ISO17025认证的多功能检测平台。...

在药品包装材料合规性要求持续升级的背景下，药用复合膜的功能完整性直接关联用药安全。作为行业强制性标准，YBB00192002-2015对BOPP/LDPE复合膜的关键物性指标建立了系统化检测框架，成为药企及包材供应商质量控制的核心依据。一、...

药典新规下的初黏力测试：济南西奥机电****技术革新随着《中国药典》2025版对贴膏剂、贴剂类产品黏附力测定标准的全面升级，初黏力作为评价产品肤感舒适度与持续作用能力的核心指标，其测试方法的科学性与设备精度正成为行业关注的焦点。济南西奥机电...

GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准对注射器滑动性能及试验方法有明确规定，旨在确保注射器使用安全可靠，活塞组件移动顺畅稳定。相关重点内容如下：试验原理：通过机械试验装置模拟注射器实际推注过程，记录活塞组件运动时产生的力，评估...

🔍一、试验目的与定义热缩试验用于测定薄膜在受热条件下的收缩性能（收缩率及收缩比），评估其尺寸稳定性，直接影响包装贴合度与外观质量。收缩率：加热前后尺寸变化百分比，反映薄膜收缩能力。收缩比：纵向与横向收缩率的比值，体现各向异性程度。⚙️二、...

凝胶强度是评价凝胶类物质力学性能的关键指标，广泛应用于明胶、胶原蛋白、药用辅料等领域的质量控制。2025版《中国药典》新增0634凝胶强度测定法，对检测原理、仪器要求、样品制备及测定流程做出了明确规范，为行业提供了统一的技术标准。作为专注于...

在药品生产与质量把控领域，标准始终是行业的“硬杠杠”。2025年药典0900特性检查法中，0952黏附力测定法对贴膏剂、贴剂的初黏力、持黏力等指标测定提出了明确规范。初黏力作为反映贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时黏附力的关键指标，...

在《中国药典》2025版正式实施的背景下，凝胶强度测定法的技术规范再次成为制药、食品及材料科学领域的焦点。作为物理常数检测的核心指标，凝胶强度不仅关乎产品质量稳定性，更直接影响终端产品的应用性能。济南西奥机电有限公司凭借深耕质检领域十余年的...