在药品包装领域，塑料薄膜和片材作为常用药包材，其拉伸性能至关重要。2025 药典 4005 塑料拉伸性能测定法，为准确评估这类材料的性能提供了标准化途径。
一、适用范围与原理
该测定法适用于厚度不大于 1mm 的塑料薄膜和片材。通过拉伸试验，测定材料的拉伸强度和断裂伸长率。拉伸强度反映单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷，体现材料抵抗拉伸破坏的能力；断裂伸长率则是试样断裂时标线间距离的增加量与初始标距之比，展示材料的塑性变形能力。
二、仪器与环境要求
可选用材料试验机或满足试验要求的其他装置，但仪器示值误差必须在实际值的 ±1% 以内，以保障测试数据的准确性。同时，样品要在温度 23℃±2℃、相对湿度 50%±5% 的环境中放置 4 小时以上，并在此稳定环境下进行试验。稳定的温湿度能避免材料因环境因素产生性能波动，确保测试结果可靠。
三、试样制备要点
试样有 4 种类型，包括 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 型哑铃型试样和 Ⅳ 型长条形试样，需按各品种规定选择。试样应沿纵横方向等间隔裁取，每组不少于 5 个。可用冲刀冲制哑铃型及长条型试样，长条形试样也可在标准试片截取板上用裁刀截取，且试样边缘必须平滑无缺口损伤。此外，要按要求准确打印或画出标线，标线不能对试样性能产生影响。
四、试验速度选择
试验速度有多种可选，如 1mm/min±0.2mm/min、2mm/min±0.4mm/min 等。应依据各品种规定选择合适速度，若未规定，硬质和半硬质材料宜选较低速度，软质材料则选较高速度，以确保测试结果能真实反映材料特性。
五、测定流程与结果计算
测定时，先用精度为 0.001mm 的量具测量试样厚度，精度为 0.1mm 的量具测量宽度，均在标距内取三点算术平均值。将试样置于试验机夹具中，使纵轴与夹具中心线连线重合，夹具松紧适宜。按规定速度开动试验机，试样断裂后读取断裂负荷及标线间伸长值，若断裂在标线外，试样作废需重做。拉伸强度通过最大负荷除以试样宽度与厚度乘积计算，断裂伸长率则根据断裂时与原始标线间距离变化计算，最终分别计算纵、横向组试样的算术平均值作为试验结果。
推荐使用 MPT - 01 医药包装撕拉力测试仪和 FTT - 01 测厚仪辅助检测。MPT - 01 能精准测试多种力学性能，FTT - 01 可精确测量材料厚度，为塑料拉伸性能测定提供有力支持。
相关问答：
为什么要在特定温湿度环境下对样品进行预处理？
答：温湿度会显著影响塑料材料性能，预处理能使材料达到稳定状态，消除环境因素干扰，让测试结果更具可比性与准确性。
试验速度对测试结果有什么影响？
答：速度过快可能使材料瞬间受力过大，导致拉伸强度测量值偏高，断裂伸长率测量值偏低；速度过慢则可能因时间延长，材料性能发生变化，同样影响结果准确性。
若一组试样中部分数据偏差较大，该如何处理？
答：先检查试验操作是否规范，仪器设备是否正常。若因操作失误等偶然因素导致，可剔除异常数据，重新测试补充试样；若无法确定原因，需对整组试样重新测试。
