输液袋作为大容量注射剂的核心包装，其拉伸强度直接决定了在灌装、运输及临床使用中的抗破损能力。拉伸强度不足可能导致袋体破裂、药液泄漏，而过度坚韧则会增加开启难度，甚至引发接口断裂。YBB00102005《药品包装用复合膜、袋通则》明确规定，输液袋的拉伸强度需≥15MPa，断裂伸长率≥100%，以确保在承受 0.15MPa 内压时无明显变形或破损。西奥机电的 MPT-01 医药包装撕拉力测试仪，通过精准模拟拉伸受力场景，为输液袋拉伸强度检测提供了符合 YBB 标准的解决方案，助力制药企业 QC/QA 部门实现药包材的标准化质控，保障输液安全。
输液袋的拉伸强度与材料组成、复合工艺密切相关。多层共挤输液袋（如 PE/PP 复合结构）的拉伸性能依赖各层间的协同作用，某一层材料强度不足或复合不良，都会导致整体拉伸强度下降 10%-30%。MPT-01 采用单向拉伸测试法，在 23℃±2℃、相对湿度 50%±5% 的标准环境中，将 15mm 宽的输液袋试样以 500mm/min 的速度进行轴向拉伸，同步记录最大拉伸力、断裂伸长量及应力 - 应变曲线。检测数据显示：当拉伸强度＜12MPa 时，输液袋在灌装后（内压 0.1MPa）的破损率达 8%；12-15MPa 时，破损率降至 3%-5%；≥15MPa 时，可控制在 1% 以下。某批次 500ml 输液袋因拉伸强度仅 10MPa，运输过程中出现 12% 的袋体开裂。
YBB00102005 标准下的检测流程包含三个关键环节：
样品制备：从输液袋无热封部位裁取纵向、横向试样各 5 个，确保试样边缘平行（偏差≤0.5mm），否则会导致力值检测偏差增加 10%-15%。
测试操作：将试样两端夹持于 MPT-01 的夹具中，夹持距离设定为 100mm，启动设备后记录断裂时的最大力值与伸长量。按标准要求，需分别计算纵向、横向的拉伸强度与断裂伸长率，两者均需达标。
结果判定：若纵向拉伸强度≥15MPa、横向≥12MPa，且断裂伸长率均≥100%，判定为合格。若横向强度不达标，提示材料横向延展性不足，需调整挤出工艺（如降低横向拉伸比）；若伸长率不足，可能是材料配方中增塑剂添加量不够（建议增加 2%-3%）。某药企通过该流程优化，输液袋拉伸性能合格率从 85% 提升至 99%。
问答环节
问：不同容量的输液袋（如 100ml、500ml、1000ml），拉伸强度标准是否有差异？
答：YBB00102005 统一要求≥15MPa，但实际检测中需按容量调整横向强度：1000ml 大容量袋因受力面积大，横向强度需≥15MPa；100ml 小容量袋可放宽至≥12MPa。MPT-01 可按容量自定义判定阈值，提升检测针对性。
问：输液袋的热封部位与非热封部位，拉伸强度是否需要分别检测？
答：需要。热封部位因材料经高温处理，拉伸强度通常比非热封部位低 10%-20%，YBB 标准要求热封部位拉伸强度≥10MPa。MPT-01 可专门检测热封边的拉伸性能，若热封强度不足，需调整热封温度（建议 160-170℃）或时间（1-1.5s）。
问：如何通过 MPT-01 的应力 - 应变曲线判断输液袋材料的韧性？
答：合格曲线应呈 “缓升 - 陡降" 特征：弹性阶段斜率平稳（≤0.5MPa/%），屈服后有明显塑性变形（伸长率≥100%），断裂前无骤降。若曲线陡峭（斜率＞0.8MPa/%），提示材料偏脆；若未达 100% 伸长率即断裂，说明韧性不足，需改进配方。
