7-4
面对药典4004对复合塑料剥离强度的严苛要求，TST-01拉力试验机通过三大技术创新实现精准检测：一、核心技术参数对标药典指标药典要求TST-01性能精度±1%以内0.5%F.S.速度300±30mm/min1-...
7-4
2025版药典0952黏附力测定法针对贴膏剂、贴剂的黏附性能提出了系统化检测方案，四大测定法各有侧重，操作细节直接影响结果可靠性。掌握不同方法的适用场景与关键控制点，是实验室精准检测的核心。四大方法的适用场景与核心差异指标测定原理适用范围核...
7-4
《中国药典》2025版0900特性检查法新增的0952黏附力测定法，系统规范了贴膏剂/贴剂的四大黏附性能指标。其中初黏力与持黏力作为核心评价维度，需严格遵循以下技术要点：初黏力测定（滚球斜坡停止法）装置关键：15°/30°/45°不锈钢倾斜...
7-3
引言橡胶密封件穿刺落屑污染药液占注射剂不良事件38%。2025药典4016强制要求落屑＞50μm检出率100%，NPT-01套装以显微成像+阳性对照双技术破局。一、药典4016核心创新点解析检测法技术突破质控价值第一法阳性对照胶塞消除操作者...
7-3
引言2025药典4015将50ml以下胶塞穿刺力精度要求提升至±0.25N（旧标±1N），精度跃升4倍！NPT-01穿刺仪以0.01N分辨率与无极调速技术，助力药企跨越新标高墙。一、药典4015三级检测体系深度拆...
7-3
引言预灌封注射器针筒前端断裂可能引发药物污染和医疗事故。ISO11040-4:2024新标强制要求前端抗断裂力≥30N，推动药企升级质控体系16。一、ISO11040-4:2024核心要求深度解析测试参数标准要求临床风险阈值断裂力最小值≥3...
7-3
痛点聚焦当复合编织袋剥离力＜2.5N时，运输中分层风险飙升80%，面粉污染投诉率高达15%。GB/T24905—2010要求剥离力≥3.0N，而FPT-01剥离试验机以0.001mm位移精度与±0.5%力值控制，为粮企筑起质量...
7-3
引言药品泡罩包装的耐穿刺性直接决定防潮防氧能力。GB/T37841-2019标准要求穿刺力测试精度达0.01N，而NPT-01测试仪以±0.5%的超高精度，成为药企执行新标的核心工具。一、药包材穿刺测试的三大核心价值防潮屏障验...
7-2
在制药行业，凝胶强度是评价明胶、卡波姆等药用辅料质量的核心指标。本文基于2025版《中国药典》0634法，解析凝胶强度检测的技术要点与设备选型策略。检测原理与设备凝胶强度测试通过模拟探头垂直穿刺过程实现。GST-01凝胶强度测试仪采用PLC...
7-2
2025版《中国药典》0600物理常数测定法新增0634凝胶强度测定法，明确规范药用明胶、琼脂等凝胶类材料的力学性能评价标准。本文深度解读方法要点与高效合规解决方案。一、药典核心要求解析定义：凝胶强度指探头垂直压入凝胶固定深度（通常4mm）...
