11-12
保障药品安全的关键环节随着2015版药包材标准的全面实施,药品包装材料的质量检测已成为药品生产企业关注的重点。规范的药包材检测不仅能确保药品安全性,还能有效延长药品有效期。本文将系统汇总药品软包装的主要物理性能检测项目,为制药企业提供全面的...
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科学检测与控制是降低破瓶率的关键西林瓶作为无菌粉针药品的主要包装形式,在制药行业应用广泛。近年来,随着真空冷冻干燥技术的快速发展,冻干过程中西林瓶破裂问题日益凸显,尤其在使用国产西林瓶后,破瓶现象更为突出。本文将系统分析西林瓶冻干破瓶的主要...
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摩擦系数作为材料表面滑爽度的量化指标,是导尿管等医疗器械质量控制的关键参数。它指两表面间的摩擦力和作用在其一表面上的垂直力的比值,直接影响医疗器械的使用体验和安全性。导尿管摩擦系数测试的重要性摩擦系数测试对导尿管产品尤为关键,适宜的滑爽度不...
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确保药品安全的第一道防线泡罩包装,即PTP包装技术,是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间的一种包装方法。这种包装形式不仅广泛应用于药品片剂、胶囊栓剂等医药产品,也常见于食品、化妆品、玩具等领域的销售包装。由于泡罩包装所用的PTP铝...
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预灌封注射器作为新型注射包装形式,其物理性能检测直接关系到用药安全与临床效果预灌封注射器作为一种集注射与包装于一体的新型药品包装形式,凭借其免清洗、免消毒、免灌装的特性,在国内外药品市场的应用日益广泛。为确保产品质量与用药安全,国家药品监管...
11-10
医用注射针管作为医疗领域广泛应用的基础器械,其物理性能直接关系到临床使用的安全性和有效性。刚性测试是评估注射针管质量的关键指标之一,通过测量针管在受力时的挠度值,可以科学评价其抗弯曲能力,确保注射针在临床使用中保持足够的稳定性和安全性。本文...
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微针作为新型药物递送系统,其机械性能直接影响透皮给药效果。精准的力学测试是评估微针性能的关键环节。微针机械性能测定是评估微针产品质量的核心技术,直接关系到微针在临床使用中的安全性和有效性。微针的微小尺寸对测试设备提出了高要求,需要仪器能够精...
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药品包装材料的质量直接影响药品安全与稳定性,加热伸缩率作为评估药用硬片物性的关键指标,其测试方法的标准化具有重要意义药用硬片加热伸缩率测定是评估药品包装材料物理性能的重要环节,直接关系到药品包装的完整性和产品质量稳定性。随着2025版中国药...
10-28
在医疗器械领域,注射针针尖的刺穿力直接关系到患者的安全与治疗体验。精确的测试不仅是法规的强制要求,更是保障注射针质量和性能的关键。医用注射针针尖刺穿力测试是评估注射针质量的核心环节,其结果直接影响注射过程的顺利度和患者的舒适感。该测试通过测...
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在医疗器械领域,血液透析及相关治疗用浓缩物的质量安全直接关系到患者生命健康,其包装材料的物理性能测试尤为重要。血液透析及治疗用浓缩物包装材料测试是保障医疗用品安全的关键环节。YY/T1494-2016《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用...