药典新规：密封质量与完整性需双重把控2024年药典委相继发布的9650无菌药品包装系统密封性指导原则与9628无菌药品包装系统密封性指导原则（第二次）征求意见稿，明确将密封质量检测提升至与密封性试验同等重要的地位，强调二者必须结合实施——仅...

在药品包装质量控制的精密世界里，一滴有颜色的水却能揭示关乎药品安全的重大隐患。色水法密封性检测作为药包材密封性能评价的经典方法，通过将包装密封件浸泡在染料溶液中，在特定压力或真空条件下观察染料是否渗入包装内部，从而判断密封完整性。这种方法以...

药品包装的微小泄漏可能导致药品失效，科学的耐压检测是保障用药安全的关键环节塑料包装在药品包装中广泛应用，其耐压性能直接影响药品在运输、储存和使用过程中的安全性。此前，耐压性能检测方法分散在多个YBB标准中，缺乏统一规范。2023年3月，中国...

复合材料粘合质量直接影响药品包装安全，更新后的测定方法为质量控制提供了更科学的技术依据剥离强度作为评价药用复合膜材料界面结合性能的关键指标，直接关系到药品包装的质量和安全。中国药典2025版中收录的"4004塑料剥离强度测定法"相比之前的标...

药品包装质量直接关系到用药安全，2025版中国药典新规为口服固体药品包装提供了更全面的技术依据《5308口服固体药用塑料硬片通则》作为2025版中国药典药包材部分的重要标准，针对口服固体药品（如片剂、胶囊剂）泡罩包装使用的塑料硬片和复合硬片...

USP1207标准下液下气泡法的核心原理与测试价值在制药、医疗包装质量管控中，密封性检测是保障产品无菌性与稳定性的关键环节，USP1207《包装完整性测试》作为行业核心标准，明确将液下气泡法列为重要检测手段之一。该方法属于破坏性定性检测技术...

在医疗器械行业中，无菌医疗器械包装是保障产品无菌状态的“关键屏障”，其性能直接决定了医疗器械在储存、运输及临床使用中的安全性。除需满足透气性、阻隔性、机械强度等基础要求外，密封性是核心指标——若密封失效，微生物易入侵包装内部，可能导致医疗器...

西林瓶的微小泄漏可能导致药品氧化、受潮甚至微生物污染，科学检漏方法是药品安全的重要保障西林瓶作为疫苗、生物制剂、粉针剂等药品的关键包装容器，其密封性能直接影响药品质量和用药安全。有效的密封检测不仅能确保药品在有效期内的稳定性，更能避免因微生...

药品安全，包装先行。药用复合硬片的质量直接关系到药品有效期和用药安全。药用复合硬片作为药品水泡眼包装的关键材料，通过与药品直接接触，保护内容物免受外界环境的影响。常见的PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等工艺制成的复合硬...

在制药行业，一个小小的安瓿瓶折断力不合格，可能导致药液污染或医护人员受伤，科学检测至关重要。安瓿瓶作为药品包装的重要形式，其折断力性能直接关系到用药安全和操作便利。恰当的折断力既能确保开启顺畅，又能避免玻璃屑脱落污染药液。本文将详细介绍安瓿...