随着2025版药典落地，穿刺落屑检测从人工操作转向仪器化、标准化。NPT-01针刺穿测试仪通过三大创新解决传统痛点：精准力值控制：0-200N高精度传感器（±0.5%）实时捕捉穿刺峰值，量化针头锋利度；动态速度适配：1-500...

随着2025版《中国药典》的发布与实施，药品包装材料（药包材）的质量控制要求持续提升。其中，“4015注射剂包装用橡胶密封件穿刺力测定法”作为评估注射剂用胶塞、垫片穿刺性能的核心方法，对于保障药品使用安全、防止漏液及微粒污染至关重要。本文将...

2025版《中国药典》4008热合强度测定法为药包材密封性能评价提供了标准，实施要点如下：一、试样制备的精准控制材料类：纵向/横向各截取5条试样（宽15.0±0.1mm），热封后恒温恒湿平衡≥4小时袋类：不同热合部位共取10条...

2025版《中国药典》4005塑料拉伸性能测定法，为药包材薄膜质控提供了**技术框架。掌握以下核心要点，方能确保检测结果合规可靠：一、试样制备三重规范类型选择：优先选用Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型哑铃试样（见图1-3），非标材料可用Ⅳ型长条试样（宽10-2...

面对药典4005对塑料拉伸性能的严苛要求，MPT-01拉力机与FTT-01测厚仪的联用方案，以三大技术创新实现精准检测：一、测厚环节的毫米级管控FT-01测厚仪采用半球形测量头（接触面积3.14mm²）与0.3N恒压系统，**消除薄膜变形误...

在塑料复合产品质量把控中，剥离强度是一项关键指标。2025药典4004塑料剥离强度测定法，为我们提供了科学规范的检测手段，确保产品质量可靠。一、适用范围与原理此测定法适用于塑料复合在多种基材上的软质、硬质复合塑料材料。原理是通过T型剥离，测...

面对药典4004对复合塑料剥离强度的严苛要求，TST-01拉力试验机通过三大技术创新实现精准检测：一、核心技术参数对标药典指标药典要求TST-01性能精度±1%以内0.5%F.S.速度300±30mm/min1-...

2025版药典0952黏附力测定法针对贴膏剂、贴剂的黏附性能提出了系统化检测方案，四大测定法各有侧重，操作细节直接影响结果可靠性。掌握不同方法的适用场景与关键控制点，是实验室精准检测的核心。四大方法的适用场景与核心差异指标测定原理适用范围核...

《中国药典》2025版0900特性检查法新增的0952黏附力测定法，系统规范了贴膏剂/贴剂的四大黏附性能指标。其中初黏力与持黏力作为核心评价维度，需严格遵循以下技术要点：初黏力测定（滚球斜坡停止法）装置关键：15°/30°/45°不锈钢倾斜...

引言橡胶密封件穿刺落屑污染药液占注射剂不良事件38%。2025药典4016强制要求落屑＞50μm检出率100%，NPT-01套装以显微成像+阳性对照双技术破局。一、药典4016核心创新点解析检测法技术突破质控价值第一法阳性对照胶塞消除操作者...