引言在药用明胶、空心硬胶囊及凝胶类药用辅料的质量控制中，凝胶强度（冻力）测定是评价产品品质的核心环节。欧洲药典EP8.0对凝胶强度的测定方法作出了明确规定，要求采用Bloom测试法（勃鲁姆法）：6.67%明胶溶液在10±0.1...

引言在药用明胶、胶囊用明胶及其他凝胶类药用辅料的质量控制中，凝胶强度（亦称凝冻强度或冻力）是最核心的物理性能指标之一。它直接影响软胶囊的成型性、硬胶囊的崩解行为以及胶类中药的临床疗效。欧洲药典第8版（EuropeanPharmacopoei...

引言随着我国医药产业国际化进程的加快，越来越多的明胶及空心胶囊生产企业将产品出口至欧洲市场。欧洲药典作为欧洲药品质量控制的法定标准，其技术要求直接关系到药品能否顺利进入欧盟市场。欧洲药典第8版（EuropeanPharmacopoeia8....

引言明胶的凝胶强度（俗称“冻力”）是评价明胶品质的核心指标，直接影响其在药品、食品、工业等领域的应用性能。目前，国内外针对明胶冻力测试存在多个并行标准，包括《中国药典》2025版四部0634通则、欧洲药典第8版（EP8.0）、食品安全国家标...

引言2025年10月1日，2025年版《中华人民共和国药典》正式施行。其中，四部通则0634《凝胶强度测定法》作为本次修订的重要新增内容，为药用明胶、胶囊用明胶及其他凝胶类辅料的质量控制提供了科学、统一的技术依据。凝胶强度（亦称凝冻强度）是...

在注射剂药品包装领域，安瓿瓶的“易折性”是临床用药安全的第一道关口。医护人员在紧急抢救、手术麻醉等场景中，需要在数秒内完成安瓿瓶的开启。折断力过大，可能导致开启困难、延误抢救时机，甚至因用力过猛造成玻璃碎屑脱落，污染药液或划伤操作者；折断力...

在注射剂药品包装领域，安瓿瓶的易折性直接关系到临床用药的安全性与便捷性。而决定安瓿瓶能否在标记线处“清脆”折断的关键，正是瓶颈处的刻痕质量。刻痕过深，安瓿瓶在运输、灭菌过程中可能提前破裂；刻痕过浅，医护人员在开启时用力过猛，不仅操作困难，更...

在临床用药安全体系中，大容量注射剂（如输液剂、冲洗剂等）的包装质量直接关系到患者的生命健康。安瓿瓶作为大容量注射剂的常用包装形式，其开启性能是临床使用安全性的第一道关口。折断力过大，医护人员在紧急情况下难以快速开启，甚至可能因用力过猛导致玻...

在注射剂药品包装领域，安瓿瓶的开启性能直接关系到临床用药的安全性与便捷性。中硼硅玻璃（又称中性硼硅玻璃）因其优异的化学稳定性和耐热冲击性能，已成为生物制品、疫苗及注射剂的包装材料。然而，安瓿的临床开启性能——即医护人员能否在标准的“易折”操...

在注射剂药品包装领域，安瓿瓶的易折性直接关系到临床使用的安全性与便捷性。对于有色安瓿，其折断力不仅受到玻璃材质本身的影响，还因着色剂（如钴蓝、铬绿等金属氧化物）的引入而改变玻璃的网络结构，使检测要求更为特殊。有色安瓿折断力检测仪正是依据国家...