产品列表 / products
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一、为什么药用复合膜厚度检测如此重要药用复合膜(袋)是药品包装的主要形式之一,其厚度均匀性直接影响药品的阻隔性、密封性和保质期。厚度不均匀会导致:水蒸气透过量增加,药品受潮变质;氧气透过率升高,氧化降解风险加大;热合强度波动,密封处出现薄弱...
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一、为什么药品包装用纸板厚度控制如此关键药品包装用纸板(白板纸、白卡纸)是药品说明书、纸盒等包装容器的基础材料。纸板的厚度均匀性直接影响印刷适性、模切精度、成盒性能以及包装的堆码强度。纸张测厚仪正是控制这一质量指标的核心设备。根据T/CNP...
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一、为什么药品包装用纸板厚度如此关键药品包装用纸板(如药品说明书、纸盒、纸板容器)的厚度均匀性直接影响印刷适性、模切精度以及包装的堆码强度。纸张测厚仪正是控制这一质量指标的核心设备。厚度偏差过大可能导致:说明书卡纸、纸盒成型不良、运输中变形...
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一、标准背景与适用范围YBB00152002-2015《药用铝箔》是国家食品药品监督管理总局于2015年8月11日发布、同年12月1日起实施的药品包装材料行业标准。该标准适用于与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合、用于固...
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一、标准概述GB/T6672《塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法》是我国包装材料检测领域的基础方法标准。该标准规定了使用机械测量方式测定塑料薄膜或薄片样品厚度的试验方法,适用于各类非压花薄膜及薄片的质量控制。对于食品、药品生产企业及第三方检测...
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在无菌医疗器械的质量保障体系中,包装密封完整性检测是确保产品无菌状态的核心防线。面对从粗大泄漏到微泄漏的不同检测需求,单一方法往往无法覆盖所有检测场景。内压法检测粗大泄漏测试仪作为依据YY/T0681.5-2010标准的专业设备,在粗大泄漏...
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在无菌医疗器械的质量保障体系中,包装的密封完整性是确保产品无菌状态的最后防线。内压法(气泡法)作为一种直观、可靠的密封性测试方法,被YY/T0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》及ASTMF...
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在无菌医疗器械的质量保障体系中,包装的密封完整性是确保产品无菌状态的最后防线。ISO11607系列标准作为国际医疗器械包装验证的纲领性规范,为包装材料选择、无菌屏障系统设计及包装工艺验证提供了系统化的技术框架。该标准由两部分组成:Part1...
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在无菌医疗器械包装的质量控制中,密封完整性是保障产品无菌状态的核心防线。ASTMF2096-11(2019)《通过内部加压(气泡试验)检测包装中严重泄漏的标准测试方法》是由美国材料与试验协会(ASTMInternational)发布的国际检...
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在无菌医疗器械包装的质量控制中,密封完整性是保障产品无菌状态的核心防线。YY/T0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》是国内医疗器械包装检测的重要标准,由国家食品药品监督管理局于2010年1...